巴西发布食物范畴风险评估和审批优化法式

　　焦点提醒：2025年2月21日，即食物范畴风险评估和审批优化法式。优化食物范畴评估申请和审批的流程。

　　次要内容包罗合用范畴（新食物成分、晦、益生菌的功能性和健康声称申请评估、新食物添加剂的评估审批等9种景象）、定义和术话(外国等效监管机构(AREE)指取ANVISA监管实践连结分歧的外国机构或国际组织，须确保产物合适质量、并通过“监管信赖机制”被ANVISA承认，证件指AREE出具的演讲、手艺看法或法令文件，用于支撑食物产物申请和审批等)、遵照国际尺度、评估尺度取ANVIsA等效等）、已采取的AREE（ANVISA）已核准8个AREE，包欧州药品监管局(EMA)、美国FDA、WHO等)。

　　2025年2月21日，巴西国度卫生监视局（ANVISA）发布IN N0344号指令，即食物范畴风险评估和审批优化法式。该指令旨正在通过认可外国等效监管机构(AREE)出具的证件，优化食物范畴评估申请和审批的流程。

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