新品上市 | 心衰诊断双保险——聚焦心衰精准诊断，我们从未止步！
颁布于：2025-10-23
文章起源：[中文]bodog生物
官宣
近日，bodog生物自主研发的N结尾B型利钠肽前体（NT-proBNP）化学发光检测试剂盒已正式获得北京市药品监督治理局宣告的医疗器械注册证！至此，bodog生物成为市场上为数不多的能够在化学发光免疫分析平台同时提供BNP和NT-proBNP双沉检测规划的诊断产品供给商之一，助力心衰精准诊断，实现“1+1>2”的临床价值 。
心力衰竭（HF）是影响多个器官和系统的临床综合征，因其高患病率、殒命率和医疗职守，已成为全球公共卫生领域宽泛关注的问题，在全球领域内，心衰患者数量超过6400万人 。美国心力衰竭盛行病学和了局统计年度汇报批注，一幼我心衰的平生风险已增长到24%，也就是说有四分之一的人会在毕生中罹患心衰 。
HF=heart failure.
Data from Vasan RS, Enserro DM, Beiser AS, Xanthakis V. Lifetime risk of heart failure among participants in the Framingham Study. J Am Coll Cardiol. 2022; 79(3):250-263.
BNP和NT?proBNP是心脏职能生物标志物，同时也是心力衰竭诊断与甄别诊断、病情严沉水平及预后评估的**生物标志物 。
BNP和NT-proBNP可通过优势互补，提升对心脏职能不全的诊断、病情评估及预后判断正确性，是临床常用的心脏职能监测组合指标 。
优先检测BNP急剧判断是否存在急性心职能异常，排除或初步确诊急性心衰 。
再通过检测NT-proBNP辅助评估基础病变的严沉水平，领导后续医治规划 。
定期监测NT-proBNP，追踪持久心职能节造情况，若检测了局持续升高，提醒病情进展或医治规划需调整 。
当患者出现胸闷、气短等症状加沉时，加测BNP，判断是否为急性加沉，领导是否必要垂危过问 。
临床医治后若NT-proBNP未降落或反而升高，提醒远期预后差，需加强随访频率 。
若BNP随医治急剧降落至正常领域，批注短期医治反映优良，可作为病情改善的早期信号 。
NT-proBNP（磁微；Х⒐饷庖叻治龇ǎ
卓越检测机能，源自技术突破
活络度更高
LOB≤1.0 pg/ml，LOD≤12.0 pg/ml，LOQ≤15.0 pg/ml
精密度更优
总不精密度CV≤3%
线性领域宽
15-35000 pg/ml，
可汇报领域：15-70000 pg/ml
正确度更高
bodog试剂与市场主流对照试剂比对一致性优良，R2＞0.99
bodog可提供全面的心脏职能检测规划，全自动化仪器检测，满足临床诊疗需要 。
参考文件
《B型利钠肽及N结尾B型利钠肽前体尝试室检测与临床利用中国专家共识》
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文章起源：bodog生物
责编：Echo
校对：Tao、Miss Jia